处方药转换为非处方药申请范围指导原则征求意见

　　5月20日，国家药监局药品评价中心发布《处方药转换为非处方药申请范围指导原则（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），向社会公开征求意见。征求意见截至2024年6月22日。

　　根据征求意见稿，经国家药监局批准上市的处方药，符合处方药转换为非处方药评价指导原则及相关技术文件要求；适合消费者自我认知、自我判断、自我药疗、自我监护；制剂或其成分（组分）已在我国上市，临床广泛使用，安全性良好的，申请人均可向药品评价中心提出处方药转换为非处方药申请。

　　征求意见稿提出了处方药申请转换为非处方药的排除范围，包括用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品，如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品；消费者不便自我使用的药物剂型，如注射剂、埋植剂等；用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品，如抗凝类、解毒类药品和疫苗等；需要在特殊条件下保存的药品，如需要严格避光、低温等条件保存的药品；作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；依据《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》规定，不予转换的含毒性药材中成药；原料药、药用辅料、中药材、饮片；国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等特殊管理的药品；其他不符合非处方药要求的药品。