近日,国务院办公厅印发了《国务院2024年度立法工作计划》(以下简称《立法计划》)。其中,药师法草案被列入2024年预备提请全国人大常委会审议的法律案,药品管理法实施条例被列入预备修订的行政法规。
根据《立法计划》,2024年度拟提请全国人大常委会审议的法律案21件,拟制定、修订的行政法规30件,拟完成的其他立法项目三类;此外,《立法计划》还公布了预备提请全国人大常委会审议的法律案26件,预备制定的行政法规19件,预备修订的行政法规18件。
据了解,2020年6月,国家卫生健康委发布了《中华人民共和国药师法(草案第二次征求意见稿)》。该征求意见稿提出,要加强医疗机构药师和执业药师的统一管理,采取“统一考试、分类注册、分类管理”的做法,建立起全国统一的药师资格考试制度,根据执业领域的不同,注册在医疗卫生机构的药师由卫生健康部门进行监管,注册在社会药店以及药品生产、经营单位的药师由药监部门进行监管。
2022年5月,国家药监局发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,对药品研制与注册、药品上市许可持有人、药品生产等内容进行了细化,并向全社会征求意见。
此次《立法计划》还涉及医药行业关注度较高的医疗保障法草案、生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例等。
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