福建省药监局召开新闻通气会发布实施药品安全“四清”专项行动

  今年，省药监局在全省实施药品安全“四清”专项行动，分为“动员部署、组织实施、总结提升”三个阶段，预计在11月底前完成。为确保此次行动取得实效，省药监局专门成立了“四清”专项行动领导小组并下设5个行动组，全面加强组织领导和统筹协调行动的开展。

 

　　此次专项行动，主要针对临床试验管理不规范、研发不充分等问题，在药械注册临床试验环节组织开展“清源”行动，确保研发试验数据真实可靠、可追溯；针对省内跨市、国内跨省（多点）委托生产逐渐增多，委托方与被委托方质量责任不清、已产生或极易产生产品质量问题，在“两品一械”委托生产环节组织开展“清责”行动，推动实现委托生产责任明晰、标准统一、生产合规；针对网络销售新业态乱象丛生、问题突出、发案率高且数额大、隐蔽性和即时性强带来监管困难的问题，在“两品一械”网络销售环节组织开展“清网”行动，切实规范网络经营行为、净化网络销售市场；针对使用领域质量监管相对薄弱的问题，在医疗机构药械使用环节组织开展“清规”行动，不断强化医疗机构药品安全责任意识、规范药械质量管理。

旨在通过实施“四清”专项行动，持续深化药品安全巩固提升行动，解决当前药品安全领域存在的突出问题和薄弱环节，深度排查风险隐患，严厉打击违法行为，推进药品从研发注册环节到生产经营环节到使用环节的全链条、穿透式监管，进一步厘清和规范药品安全市场秩序，推动全省药品领域实现高水平安全和高质量发展。