【扎实开展药品安全巩固提升行动 建强用好基层联系点】厦门海沧：建立四个机制 加强四个能力

　　药品安全巩固提升行动开展以来，福建省厦门市海沧区市场监管局以药品监管能力标准化创建为基础，通过建立“四个机制”、加强“四个能力”，全面提升基层药品监管能力，稳步推进药品安全巩固提升行动。

　　建立药品安全考评机制，加强理论联系实际能力

　　海沧区市场监管局高度重视药品监管队伍“传帮带”工作，通过建立药品安全考评机制，搭建监管人员实践学习平台。2023年，药品监管科结合全年各项任务，每两月开展一次实地考评检查，提前制定并公布检查计划；各监管所根据需要派人共同参与检查，跟班学习。药品监管科将实地检查情况和学员学习情况作为考评指标进行打分，通过“以练带训”“考评促训”，努力提高监管所药品监管能力。2023年以来，已制定并实施检查计划32家次，各监管所跟班学习62人次。

　　建立双向培训机制，加强齐抓共管能力

　　海沧区市场监管局加强对监管人员的培训，督促其提升履职能力。例如，建立科、所长例会“一月一课堂”，各所周例会“一周一学习”等定期学习机制。根据监管需要，以基础培训、提高培训、专项培训等多种模式，开展精细化药品监管培训。2023年以来，海沧区市场监管局开展各类培训12场次，并建立监管人员培训档案，保障监管人员全年人均培训不低于90个学时；采取“培训+考试”的方式，开展首届非编人员药品技能竞赛。

　　同时，海沧区市场监管局加强对药品从业人员的培训，努力增强企业主体责任意识。2023年5月，举办《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》宣贯座谈会，通过“普法+经验交流”的方式，促进化妆品注册人、备案人企业健康发展，12家化妆品注册人、备案人参加座谈；2023年9月，海沧区市场监管局举办全区零售药店从业人员职业能力提升培训会，邀请专家解读“两品一械”经营相关法律法规要求，全区192家零售药店参加培训。

　　建立科所月月谈机制，加强风险会商能力

　　海沧区市场监管局加强科、所之间的沟通交流，以“‘科’以交流，‘所’以轻松”为主题，每月定期组织科、所药品监管人员召开工作座谈会，分析辖区药品安全形势，交流药品监管工作中遇到的问题，推动解决基层药品监管痛点、难点，及时发现并合力消除风险隐患。2023年以来，累计组织召开座谈会7场，排查整治风险隐患8条。同时，加强“两品一械”网络销售隐患排查，定期开展网络监测，2023年以来，整理通报涉嫌违规线索12条，责令改正12家次，给予警告11家次。

　　建立网格化管理机制，加强智慧监管能力

　　海沧区市场监管局依托一体化智慧监管系统和零售药店智慧监测系统，构建“管理片区、管理单元、管理网格”三级智慧监管体系。将药品监管各项职能入网进格，运用信息化手段对“两品一械”监管主体进行基于标签管理的摸底建档和隐患排查。截至目前，已通过一体化智慧监管系统摸底建档“两品一械”经营使用单位2703家，建档率100%，安装零售药店监测系统189家，系统运行率100%。通过一体化智慧监管系统实现任务派发、无纸化执法检查、整改闭环管理。药品安全巩固提升行动开展以来，共检查“两品一械”经营使用单位728家次，查办的1件小红书平台网店无证销售药品案入选国家药监局药品网络销售典型案例。