《全国传染病应急临床试验工作方案》印发

　　近日，国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》（以下简称《工作方案》），围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3个方面明确8项具体措施。

　　《工作方案》强调，制定本方案旨在贯彻落实党中央、国务院决策部署，提升传染病应急科研攻关工作的协同性，更好统筹药物、疫苗和医疗器械临床试验，以及研究者发起的干预性临床研究资源，发挥新型举国体制优势，提高临床试验整体效能。

　　根据《工作方案》，相关工作的总体目标是：平时状态下，建设临床试验网络，整合完善临床试验信息，建立各类临床试验资源库，加大临床试验支持力度，以重大传染病为抓手加强临床试验统筹和实战演练，提升临床试验能力，做好应急准备。应急状态下（启动国家应对突发公共卫生事件应急响应时），多方协同、统筹资源，协调推动临床试验有序高效开展。

　　《工作方案》提出多项重点任务，在建设统筹应急临床试验的公共平台方面，建立健全应急临床试验资源统筹协调的管理体系，构建临床试验网络和临床试验资源库，建设统一融合的临床试验信息平台，持续优化应急临床试验公共平台运行；在加强医疗卫生机构临床试验能力建设方面，建立健全医疗卫生机构内部管理运行机制，加强对医疗卫生机构开展高水平临床试验的支持；在提升应急状态下临床试验整体效能方面，及时启动传染病临床试验应急状态，支持传染病应急临床试验快速实施和成果转化。